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2019/05/27 | julia
FDA為何會對藥物發出「黑盒警示」?應完全禁用有關藥物嗎?
如果FDA評估後發現藥物雖有療效,卻還是有一些嚴重的使用問題,可能影響到患者的健康權益,便可能要求藥廠需在該藥品仿單上增列警示標語,其中「最嚴重級別」的警示就是「黑盒警示」,但這並不代表這項藥物被「禁止使用」。
2019/05/23 | julia
什麼是「黑盒警示」?被列入警示的藥品應該完全禁用嗎?
到底什麼是「黑盒警示」?是有一個黑色的盒子讓我們把該警戒的藥品放進去嗎?被發出「黑盒警示」就代表我們完全不該使用該類藥物嗎?
2019/05/22 | TIME
三款安眠藥涉罕見但嚴重的傷亡事件,美國FDA規定附「黑盒警示」
基於有報告指幾款處方安眠藥可能引致夢遊、夢中駕駛、未完全清醒下行動等行為,並出現罕見但嚴重的傷亡事件,FDA現要求有關藥物附上「黑盒警告」。
2019/05/21 | TIME
導致數十起死亡與嚴重傷害事件,美國FDA對三款安眠藥發出「黑盒警示」
FDA表示,相關的傷害包含意外用藥過量、跌倒和幾近溺斃,而死亡事件則肇因於一氧化碳中毒、失溫、車禍、明顯自殺行為等。FDA局長奈德.夏普勒斯醫師(Dr. Ned Sharpless)在一則聲明中說道:「儘管這些事件很少見,但它們非常嚴重,讓所有病人與醫療專業人士意識到這樣的風險亦相當重要。」