最新文章

2021/12/01 | TNL 編輯

美國FDA專家小組建議批准默沙東口服藥,能否有效對抗Omicron仍需時間評估

稍早由美國食藥局指派的獨立科學小組,是以13票贊成、10票反對,建議局方授權使用默沙東口服藥。贊成、反對票數不相上下,顯示出默沙東口服藥有效性不如預期、潛在副作用疑慮仍造成一定程度的考量。

2021/11/27 | TNL 編輯

默沙東口服藥最終數據防護效果不如預期僅30%,台灣拚12月中前審查EUA完畢

專家表示,默沙東口服藥很可能就當低端治療,供沒法或不願取得更有效療法(接種注射等)者的替代選項。

2021/11/17 | TNL 編輯

輝瑞口服藥臨床表現佳、向美申請緊急使用授權,並授權製造學名藥供中低所得國家

根據協議,輝瑞將不會向在低所得國家的銷售收取權利金,至於協議涵蓋的其他國家,只要世界衛生組織仍將疫情定調為「國際關注公共衛生緊急事件」(PHEIC),輝瑞同樣不會收取權利金。

2021/10/12 | TNL 編輯

默沙東對美FDA提出COVID-19口服藥EUA申請,完整療程為連續5天每日服用8顆

默沙東集團也表示會讓莫納皮拉韋在全球銷售,且已經和學名藥製造廠簽署授權合約,確保低收入國家也能獲得這款藥物。默沙東集團表示他們會依據世界銀行的標準,為不同收入的國家制定售價,以利協助中和低收入國家取得藥物。

2021/10/08 | 中央通訊社(Central News Agency)

默沙東COVID-19口服藥是否能扭轉疫情?效果、副作用一次看懂

Molnupiravir實驗顯示有降低一半COVID-19住院或死亡的效果,它究竟是何方神聖?效果如何?有什麼優點和哪些副作用?又有哪些國家準備購買了呢?

2021/09/13 | TNL 編輯

國光生技二期試驗卡關,轉戰印尼獲准開發次世代疫苗,二期臨床結果明年出爐

國光生技國產疫苗在二期臨床卡關後,決定轉戰次世代疫苗與海外臨床試驗,也表示,重啟臨床試驗的計畫,不會以申請EUA為目的,不但會完整做完三期試驗,也會收案萬人以上,並且在多個不同國家進行測試。

2021/08/23 | TNL 編輯

聯亞董座批EUA審查標準「局部性免疫、太片面」,食藥署回應:若有辦法就舉證

聯亞生技董事長王長怡感謝4215名受試者慷慨貢獻自己的手臂,也呼籲受試者要對聯亞有信心,「走完最後一哩路」,完成6個月追蹤期;她強調,T細胞不但有屠殺病毒功效,也有免疫持久力,讓接種者在3到6個月後,不用擔心疫苗是否失效。

2021/08/16 | TNL 編輯

聯亞疫苗未通過EUA,股價下跌三成,指揮中心:預採購500萬劑合約不會失效

至於已生產且送驗的200多萬劑聯亞疫苗是否報廢,莊人祥表示,考量聯亞疫苗效期長達2年,只要聯亞生技能在2年內驗證COVID-19疫苗有效,且通過食藥署認證,就能使用,未必須全數作廢。

2021/08/16 | TNL 編輯

本土新增8例,指揮中心:聯亞疫苗未通過EUA,協助參與臨床試驗的民眾施打其他疫苗

今天早上開放高端預約時大塞車,對此指揮中心發言人莊人祥表示,這次因為早上10點一開放疫苗預約,2分鐘內就湧入4.2萬人登記,跟前幾輪狀況不一樣,啟動流量管制。不過,之後慢慢恢復正常,估計之後不會有什麼問題,仍可安心預約。

2021/08/05 | TNL 編輯

美國9月初將全面批准輝瑞BNT、法國大藥廠賽諾菲收購研發夥伴,加速研發mRNA疫苗

德國BioNTech的執行長、創辦人撒辛(UgurSahin)博士在聲明中表示,「提交生物製劑申請許可,是實現長期群體免疫和遏制COVID-19的重要基石,我們很高興與美國監管機構合作,根據關鍵的三期試驗和數據,尋求疫苗的全面批准。」

2021/08/02 | TNL 編輯

本土新增12例無死亡,指揮中心:8/9後必然維持二級警戒,國產疫苗提前量產是「平行措施」

陳時中表示,當確定打高端疫苗的人超過250萬人,就會確定加購高端疫苗。另外,同樣在生產國產疫苗的聯亞,仍在補件中。

2021/07/21 | TNL 編輯

本土新增16例、死亡5例,高端將納入疫苗混打討論、2週內公布EUA資料

陳時中指出,26日預計降級但並非解封,不過屆時可能將放寬部分規定。此外,陳時中也證實慈濟今(21)日已完成簽約購得500萬劑輝瑞BNT疫苗,但目前尚未能完全掌握到貨時程,僅強調皆會從歐洲原廠直送台灣。截至昨日為止,國內疫苗涵蓋率已達23.5%。

2021/07/20 | TNL 編輯

高端疫苗獲食藥署EUA:安全性數據代表什麼?醫學、法學專家又是怎麼看?

兒科醫師蒼藍鴿也在其粉專貼文表示,以食藥署昨日公布的成果,國產疫苗產生的中和抗體的效力可以說相當不錯。然而,他也提醒,抗體效價與真實世界的保護力有正相關,但並沒有絕對的因果關係。

2021/07/19 | TNL 編輯

本土新增15例、死亡1例,高端疫苗通過EUA,8月開始供應20歲以上施打

食藥署表示,目前證明高端疫苗安全無虞,已經核准高端疫苗專案製造。另外也在研發國產疫苗的聯亞也已經送件,正在審查當中。此外,因為國內疫情已較為穩定,指揮中心表示,20日起將恢復移工調派至同一雇主的其他工作場所。

2021/07/06 | TNL 編輯

唐鳳親上記者會解釋「疫苗預約系統」,金馬澎地區試辦啟用、台灣本島尚未開放

指揮中心副指揮官陳宗彥今天上午9點30分,率發言人莊人祥、行政院政務委員唐鳳出席全國防疫會議後記者會,席間解釋了由唐鳳規劃的疫苗預約平台以及相關的COVID-19(嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎)防疫資訊。

2021/06/19 | 李碼齊

郭台銘創造「五贏」局面,國產疫苗成為民進黨斷尾求生的犧牲品

郭台銘買疫苗的事件發展下,高端疫苗非常有可能不會獲得食藥署7月的EUA,將轉而要求完成三期試驗,拚第二代因應變種病毒疫苗的開發,於年底投入國內或海外市場;要走出台灣,就必須有三期的保護力數據。

2021/06/18 | 李秉芳

郭台銘喊話蔡英文:盼取得「代表政府的採購權」並同意疫苗採購合約

劉宥彤強調,「協助」要有實質行為,畢竟在國際上的採購政府是需要公開表態,不是在國內說說而已,在國際上要有個說法,例如政府有沒有同意民間購買,以及德國進口之後到海關就由衛福部處理相關細節。